YY/T 1222-2014 总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒:总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒(YY/T 1222-2014),该标准的归口单位为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会,英文名为Totle 73 quantitative labelling immunoassay kit。
总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒(YY/T 1222-2014)是在2014-06-17发布,在2015-07-01开始实施。
本标准规定了总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以竞争法为原理定量测定总三碘甲状腺原氨酸(TT3)的试剂盒(以下简称:TT3试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法,微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等作为载体的定量测定TT3的免疫分析试剂盒。本标准不适用于:a)胶体金标记TT3试纸条;b)用125^I等放射性同位素标记的各类TT3放射免疫或免疫放射试剂盒。
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