YY 0336-2013 一次性使用无菌阴道扩张器:一次性使用无菌阴道扩张器(YY 0336-2013),该标准的归口单位为全国计划生育器械标准化技术委员会,英文名为Sterile vaginal dilator for single use。
一次性使用无菌阴道扩张器(YY 0336-2013)是在2013-10-21发布,在2014-10-01开始实施。
本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器(以下简称扩张器)产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。本标准适用于一次性使用的无菌阴道扩张器,该产品供妇产科检查用。本标准不适用于手术用的阴道扩张器。
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