YY/T 0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验:无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验(YY/T 0681.9-2011),该标准的归口单位为全国医用输液器具标准化技术委员会,英文名为Test methods for sterile medical device package. Part 9:Burst testing of flexible package seals using internal air pressurization weight restraining plates。
无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验(YY/T 0681.9-2011)是在2011-12-31发布,在2013-06-01开始实施。
该标准采用了标准ASTM F2054-2000,MOD。
YY/T 0681本部分所规定的试验方法,规定了软包装被置于约束板内进行内部加压来检验其周边密封处最小胀破强度的方法。本试验仅适用于周边密封的软包装(通常指组合袋)。尤其适用于其密封具有可剥离特征(由最终使用者剥开后取出内装物)的包装。
本标准文件共有13页。