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标准规范网 下载中心 行业标准 【SN】商品检验行业标准 SN_T 3062.4-2011 进口医疗器械灭菌包装 第4部分_材料和预成型无菌屏障系统要求.pdf

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SN_T 3062.4-2011 进口医疗器械灭菌包装 第4部分_材料和预成型无菌屏障系统要求.pdf

 

SN/T 3062.4-2011 进口医疗器械灭菌包装 第4部分:材料和预成型无菌屏障系统要求:
进口医疗器械灭菌包装 第4部分:材料和预成型无菌屏障系统要求(SN/T 3062.4-2011),该标准的归口单位为国家认证认可监督管理委员会,英文名为Packaging materials for terminally sterilized medical devices for import. Part 4:Requirements for materials and sterile barrier systems of importing medical device sterilization packaging。
进口医疗器械灭菌包装 第4部分:材料和预成型无菌屏障系统要求(SN/T 3062.4-2011)是在2011-09-09发布,在2012-04-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 11607-1-2006,MOD。
SN/T 3062的本部分规定了进口医疗器械灭菌包装材料和预成型无菌屏障系统要求和检测方法。本部分适用于对进口医疗器械灭菌包装材料和预成型无菌屏障系统的检验。本部分不包括无菌屏障系统的有关药物/设备组合和各阶段生产控制质量保证体系的要求。
本标准文件共有11页。

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