YY/T 1182-2010 核酸扩增检测用试剂(盒):核酸扩增检测用试剂(盒)（YY/T 1182-2010），该标准的归口单位为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会，英文名为Nucleic acids amplification test reagents (kits)。
核酸扩增检测用试剂(盒)（YY/T 1182-2010）是在2010-12-27发布，在2012-06-01开始实施。
本标准规定了核酸扩增检测试剂(盒)的术语和定义、命名和分类、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于核酸扩增检测试剂(盒)的质量控制。核酸扩增检测试剂(盒)应包括核酸提取、核酸扩增及产物分析试剂组份,如核酸扩增检测试剂(盒)内不含有核酸提取组份,应由生产企业说明或指定提取试剂(盒)。本标准不适用于基因分型、基因芯片和病毒基因分型/突变检测用试剂(盒)及血源筛查的试剂(盒)。
本标准文件共有13页。
YY_T 1182-2010 核酸扩增检测用试剂(盒).pdf