本标准为YY/T 0698.7-2009,标准的中文名称为最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法,标准的英文名称为Packaging materials for terminal sterilized medical devices. Part 7:Adhesive coated paper for the manufacture of sealable packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or irradiation. Requirements and test methods,本标准在2009-06-16发布,在2010-12-01开始实施。
YY/T 0698的本部分提供了用符合YY/T 0698.6的纸生产的可密封涂胶纸的要求和试验方法。该包装材料用作对最终采用环氧乙烷或辐射灭菌的医疗器械包装。本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求,只是在ISO 11607-1、相关国家标准的基础上对各要素提供指南。因此,4.2~4.3中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。
本标准文件共有16页。
YY_T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分_环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法.pdf
(572.74 KB)
|
|