心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器(YY 0053-2008),该标准的归口单位为全国医用体外循环设备标准化技术委员会,英文名为Cardiovascular implants and artificial organs. Haemodialysers,haemodiafilters,haemofilters and haemoconcentrators。
心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器(YY 0053-2008)是在2008-04-25发布,在2009-12-01开始实施。
它在2018-01-01作废。被标准YY 0053-2016替代。
该标准采用了标准ISO 8637-2004,MOD。
本标准规定了在人体上使用的血液透析器,血液透析滤过器,血液滤过器和血液浓缩器的技术要求,在本文中涉及的“器件”特指上述产品。本标准不适用于:体外循环血液管路;血浆分离器;血液灌注装置;血管通路装置;血泵;体外循环血液管路的压力监测器;空气监测器;制备、供给和监控透析液的系统;用于进行血液透析、血液滤过或血液透析滤过治疗的系统;再处理步骤和设备。
本标准文件共有15页。
YY 0053-2008 心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器.pdf
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