本标准为GB/T 16886.3-2008，标准的中文名称为医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验，标准的英文名称为Biological evaluation of medical devices. Part 3:Tests for genotoxicity,carcinogenicity and reproductive toxicity，本标准在2008-01-22发布，在2008-09-01开始实施。
被标准 替代。
该标准采用了标准ISO 10993-3-2003,IDT。
GB/T 16886的本部分规定了以下生物学方面的医疗器械危害识别策略和试验:遗传毒性,致癌性和生殖和发育毒性。GB/T 16886的本部分适用于评价被认定有潜在遗传毒性、致癌性或生殖毒性的医疗器械。
本标准文件共有18页。
GB_T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分_遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.pdf
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