医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求(GB 9706.2-2003),该标准的归口单位为全国医用体外循环设备标准化技术委员会,英文名为Medical electrical equipment-Part 2-16:Particular requirements for the safety of haemodialysis,haemodiafiltration and haemofiltration equipment。
医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求(GB 9706.2-2003)是在2003-10-09发布,在2004-06-01开始实施。
该标准采用了标准IEC 60601-2-16-1998,IDT。
本专用标准规定单人用血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备(见2.101条所下定义)的最低安全要求。这些装置供医务人员使用或供在专家监督下使用,包括由患者操作的血液透析、血液透析滤过和血液滤过设置。这些专用要求不适用于体外管路,透析器,浓缩透析液,水净化设备,腹膜透析设备(IEC 60601-2-39:1999)。
本标准文件共有23页。
GB 9706.2-2003 医用电气设备 第2-16部分_血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求.pdf
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