本标准为YY/T 1214-2019，标准的中文名称为人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒，标准的英文名称为Human chorionic gonadotrophin detection kit，本标准在2019-07-24发布，在2020-08-01开始实施。
本标准规定了人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定人绒毛膜促性腺激素的试剂盒,包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法的免疫分析试剂盒。本标准不适用:用胶体金或其他方法标记的半定量测定人绒毛膜促性腺激素的试剂(如:试纸条等);用125 I等放射性同位素标记的各类人绒毛膜促性腺激素放射免疫或免疫放射试剂盒。
本标准文件共有8页。
YY_T 1214-2019 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒.pdf
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