本标准为YY/T 1649.2-2019，标准的中文名称为医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分：体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定，标准的英文名称为Test method for interactions of medical devices with platelet. Part 2:In vitro platelet activation products(β-TG,PF4 and TxB2 ) assay，本标准在2019-10-23发布，在2020-10-01开始实施。
YY/T 1649的本部分规定了在体外对医疗器械/材料进行血液相容性评价时,医疗器械/材料与血小板相互作用的体外血小板激活试验方法。本标准适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。本部分中建立的试验体系适用于人血。若使用动物血液,可在论证其适宜性的基础上进行试验。
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YY_T 1649.2-2019 医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分：体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定.pdf
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