心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋(YY 0603-2007),该标准的归口单位为全国医用体外循环设备标准化技术委员会,英文名为Cardiovascular implants and artificial organs. Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems (with/without filter) and soft venous reservoir bags。
心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋(YY 0603-2007)是在2007-01-31发布,在2008-02-01开始实施。
它在2017-01-01作废。被标准YY 0603-2015替代。
该标准采用了标准ISO 15674-2001,MOD。
本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋的要求,器件拟供进行心肺转流手术(CPB)时贮血使用。本标准仅适用于多功能系统的贮血,该系统可能有整体性的部件,如血气交换器(氧合器)、血液过滤器、袪泡器、血泵等。
本标准文件共有11页。
YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器_静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋.pdf
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