本标准为YY/T 0726-2020，标准的中文名称为无源外科植入物联用器械 通用要求，标准的英文名称为Instrumentation for use in association with non-active surgical implants-Gerneral requirements，本标准在2020-06-30发布，在2021-06-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 16061-2015。
本标准规定了无源外科植入物联用器械的通用要求，包括预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。本标准适用于新生产的器械和返修后再供给的器械，也适用于与动力驱动系统相连接的器械。本标准不适用于动力驱动系统本身，也不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入物和眼科植入物联用的器械。
本标准文件共有20页。 YY_T 0726-2020 无源外科植入物联用器械 通用要求.pdf(1.26 MB)
