本标准为YY/T 1576-2017,标准的中文名称为组织工程医疗器械产品 可吸收材料植入试验,标准的英文名称为Tissue engineering medical device products. Standard practice for implantation assessment of absorbable/resorbable biomaterials,本标准在2017-08-18发布,在2018-09-01开始实施。
本标准规定了评价可吸收生物材料组织反应的植入试验方案。本标准仅适用于临床预期使用中,在骨或软组织内存留时间大于30天而小于3年的可吸收生物材料。
本标准文件共有10页。 YY_T 1576-2017 组织工程医疗器械产品 可吸收材料植入试验.pdf(912.46 KB)