YY/T 0567.6-2022 医疗保健产品的无菌加工第6部分：隔离器系统

hotboy · 发表于 2023-4-7 23:47

本标准为YY/T 0567.6-2022，标准的中文名称为医疗保健产品的无菌加工第6部分：隔离器系统，本标准在2022-08-17发布，在2024-03-01开始实施。
本文件规定了用于医疗保健产品无菌加工的隔离器系统的要求，包括规范、选择、鉴定、生物去污、确认、操作和控制方面，并提供相关指南。本文件适用于用于医疗保健产品无菌加工的隔离器系统。本文件未规定限制进入屏障系统（RABS）的要求。本文件未规定无菌检查隔离器的要求，但是本文件内的部分原则和信息也可适用于相关应用。本文件不适用于生物安全防护。
本标准文件共有26页。

YY_T 0567.6-2022 医疗保健产品的无菌加工第6部分：隔离器系统.pdf (3.5 MB)

plx · 发表于 2023-5-14 11:08

很给力~

429620398 · 发表于 2023-5-18 09:43

谢谢分享！！！！

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YY/T 0567.6-2022 医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统

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