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YY/T 1833.4-2023 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分:可追溯性

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yyf2606537028 发表于 2024-6-9 22:37 | 显示全部楼层 |阅读模式
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分:可追溯性(YY/T 1833.4-2023),英文名为Artificial intelligence medical device-Quality requirements and evaluation-Part 4:Traceability。
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分:可追溯性(YY/T 1833.4-2023)是在2023-09-05发布,在2024-09-15开始实施。
本文件规定了人工智能医疗器械的可追溯性通用要求,描述了相应的评价方法。本文件适用于人工智能医疗器械设计开发过程、使用过程和更新过程的可追溯性活动。本文件不适用于人工智能医疗器械的流通环节。
本标准文件共有12页。
YY_T 1833.4-2023 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分:可追溯性.pdf (1.17 MB)
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wwwwyuyu 发表于 2024-6-11 11:53 | 显示全部楼层
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kk19156 发表于 2024-6-15 15:02 | 显示全部楼层
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