YY/T 0972-2016 有源植入医疗器械植入式心律调节设备用四极连接器系统尺寸和试验要求

366 · 发表于 2021-4-12 16:58

本标准为YY/T 0972-2016，标准的中文名称为有源植入医疗器械植入式心律调节设备用四极连接器系统尺寸和试验要求，标准的英文名称为Active implantable medical devices. Four-pole connector system for implantablecardiac rhythm management devices. Dimensional and test requirements，本标准在2016-03-23发布，在2017-01-01开始实施。
该标准采用了标准ISO 27186-2010,MOD。
本标准适用于有起搏、心电感知和/或除颤功能的植入式心律调节设备的四极连接器系统。本标准规定了对植入式电极导线连接器部分的要求和对配套的植入式脉冲发生器所附连接器内腔的要求，规定了基本尺寸和性能要求及其适应的试验方法。本标准并非旨在替代现有的单极或双极连接器标准(例如:ISO 11318和YY/T O491)。本标准不适用于可输出高于1 000 V和/或50 A高电压的系统。本标准不适用于带有不支持传统起搏、心电感知和/或除颤功能的传感器或特殊电极的系统。本标准未规定所有的连接器特性。标准未明确功能兼容性、电极导线安全可靠性和脉冲发生器与系统适配方面的要求。
本标准文件共有75页。

YY_T 0972-2016 有源植入医疗器械植入式心律调节设备用四极连接器系统尺寸和试验要求.pdf (5.93 MB)

yemeng7708 · 发表于 2022-7-26 15:24

这个不错

薄荷 · 发表于 2023-2-18 17:24

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YY/T 0972-2016 有源植入医疗器械 植入式心律调节设备用四极连接器系统 尺寸和试验要求

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