最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法（YY/T 0698.1-2011），该标准的归口单位为全国医用输液器具标准化技术委员会，英文名为Packaging materials for terminal sterilized medical devices. Part 1:Co-extrusion plastic films used for vacuum forming packaging. Requirements and test methods。
最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法（YY/T 0698.1-2011）是在2011-12-31发布，在2013-06-01开始实施。
YY/T 0698的本部分规定了最终灭菌医疗器械包装用吸塑包装共挤塑料膜(以下简称“吸塑膜”)的要求和试验方法。本标准适用于在医疗器械厂对医疗器械进行吸塑包装的共挤塑料膜。本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求,这样,4.2至4.5中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。由吸塑膜和其他包装材料组成医疗器械无菌屏障系统,能使使用者在打开包装前看到内装物,以便于无菌操作。
本标准文件共有7页。
YY_T 0698.1-2011 最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分_吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法.pdf
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