JB/T 20091-2007 制药机械(设备)验证导则:制药机械(设备)验证导则(JB/T 20091-2007),该标准的归口单位为制药装备行业标准化技术委员会,英文名为Guidance on validation of pharmaceutical machinery(equipment)。
制药机械(设备)验证导则(JB/T 20091-2007)是在2007-03-06发布,在2007-09-01开始实施。
它在2017-05-12作废。本标准规定了制药机械(设备)验证的术语和定义、原则、目的、范围、程序、方案、内容、实施及制造方应提供的技术文件资料。
本标准适用于制药机械(设备)设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)工作的指导。
本标准文件共有12页。