JB/T 20091-2007 制药机械(设备)验证导则

lixueliang · 发表于 2021-12-2 21:10

制药机械(设备)验证导则（JB/T 20091-2007），该标准的归口单位为制药装备行业标准化技术委员会，英文名为Guidance on validation of pharmaceutical machinery(equipment)。
制药机械(设备)验证导则（JB/T 20091-2007）是在2007-03-06发布，在2007-09-01开始实施。
它在2017-05-12作废。本标准规定了制药机械（设备）验证的术语和定义、原则、目的、范围、程序、方案、内容、实施及制造方应提供的技术文件资料。
本标准适用于制药机械（设备）设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）工作的指导。
本标准文件共有12页。

JB_T 20091-2007 制药机械(设备)验证导则.pdf (395.49 KB)

wei152 · 发表于 2021-12-16 16:47

好资源，正好需要

1846189954 · 发表于 2022-1-7 11:13

感谢分享~

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JB/T 20091-2007 制药机械(设备)验证导则

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