凝血酶原时间检测试剂(盒)（YY/T 1158-2009），该标准的归口单位为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会，英文名为Prothrombin time reagent (Kit)。
凝血酶原时间检测试剂(盒)（YY/T 1158-2009）是在2009-12-30发布，在2011-06-01开始实施。
本标准规定了凝血酶原时间检测试剂(盒)质量检验测试的通用技术要求,包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于临床实验室常规检验用Quick-期法凝血酶原时间检测试剂(盒)产品(以下简称PT试剂),包括冷冻干燥品和液体试剂产品。本标准不适用于床旁快速检测(POCT)的凝血酶原时间检测试剂(盒)。
本标准文件共有11页。
YY_T 1158-2009 凝血酶原时间检测试剂(盒).pdf
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